專業(yè)內(nèi)鏡消毒劑檢測(cè)機(jī)構(gòu)-國(guó)科控股CMA備案報(bào)告

更新時(shí)間：2022-08-03

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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

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簡(jiǎn)要描述：

專業(yè)內(nèi)鏡消毒劑檢測(cè)機(jī)構(gòu)-國(guó)科控股CMA備案報(bào)告：公司通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開(kāi)展檢驗(yàn)，出具CMA檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

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產(chǎn)品介紹

國(guó)科控股廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢測(cè)

廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開(kāi)展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒(méi)有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

2018年9月國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)明確了國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)要求。包含：辦理消字號(hào)備案流程，需要準(zhǔn)備哪些資料，各類備案產(chǎn)品需檢測(cè)哪些項(xiàng)目，檢測(cè)報(bào)告格式要求等。

內(nèi)鏡消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目：

樣品	測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)條件
內(nèi)鏡消毒劑	感官性狀：2瓶	用目測(cè)方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
	凈含量	按《消毒技術(shù)規(guī)范》，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	PH值
	有效成分：過(guò)氧乙酸
	過(guò)氧化氫含量測(cè)定
	枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）
	對(duì)醫(yī)療器械高水平消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)
	對(duì)內(nèi)鏡高水平消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)
	對(duì)醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場(chǎng)
	對(duì)內(nèi)鏡滅菌模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
	對(duì)醫(yī)療器械高水平消毒連續(xù)使用穩(wěn)定性（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)）
	對(duì)醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)）
	金屬腐蝕性
	過(guò)氧乙酸穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
	過(guò)氧化氫穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
	急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
	一次完整皮膚測(cè)試
	致突變?cè)囼?yàn)（微核實(shí)驗(yàn)）

國(guó)科控股中科檢測(cè)通過(guò)中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA、CMA-F）及中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可（CNAS），可向社會(huì)提供具有證明作用的測(cè)試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測(cè)的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運(yùn)作的。根據(jù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)與美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成的互認(rèn)協(xié)議，中科檢測(cè)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認(rèn)。
專業(yè)內(nèi)鏡消毒劑檢測(cè)機(jī)構(gòu)-國(guó)科控股CMA備案報(bào)告

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