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粉末，凝膠類樣品還可以申請抑菌劑備案么？

發(fā)布時間： 2019-05-17　　點擊次數(shù)： 4427次

關(guān)于國家衛(wèi)健委辦公廳公開征求抗（抑）菌劑有效成分名錄（征求意見稿）一發(fā)布，規(guī)定了用于人體完整皮膚和黏膜的抗菌劑和抑菌劑的有效成分清單，適用于直接用于人體完整皮膚、口腔黏膜和陰到黏膜的抗菌劑和抑菌劑。
名詞術(shù)語
（一）抗菌劑Antibacterial lotion
直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定殺菌作用且殺滅率≥90%，不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的液體制劑。
（二）抑菌劑Bacteriostatic lotion
直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定抑菌作用且抑菌率≥50%，不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的液體制劑。
（三）CAS編碼 chemical abstracts servicenumber
美國化學(xué)文摘服務(wù)社為化學(xué)物質(zhì)制定的登記號，該號是檢索有多個名稱的化學(xué)物質(zhì)信息的重要工具，是某種物質(zhì)（化合物、高分子材料、生物序列）、混合物或合金的數(shù)字識別號碼。
（四）有效成分 active ingredient
在抗（抑）菌劑中，對微生物具有殺滅或抑制作用的物質(zhì)。
（五）禁用物質(zhì)prohibited substance
在抗（抑）菌劑中禁止添加的物質(zhì)，包括化學(xué)類和生物類物質(zhì)。
抗（抑）菌劑中禁止添加列入《中華人民共和國藥典》（2015年版）（消毒防腐類藥物除外）的藥品及其同名原料；以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等（溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外）；列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）（dian除外）的禁用物質(zhì)；國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用的物質(zhì)。
本名錄自發(fā)布之日起，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)除使用劑型為液體以外的其他劑型抗（抑）菌產(chǎn)品，已經(jīng)生產(chǎn)的其他劑型產(chǎn)品不涉及質(zhì)量安全及虛假、夸大宣傳的可銷售至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束。

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